Силиконовую грудь признали "относительно безопасной"

Федеральное управление США по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов (FDA) пришло к выводу: силиконовая грудь относительно безопасна, несмотря на частые осложнения и небольшой риск заболевания лимфомой.

В новом докладе FDA говорится, что потенциальные пациенты хорошо информированы о риске, которому они подвергают себя, решившись на имплантаты, поэтому вполне могут принять зрелое решение.

В США имплантаты, используемые для коррекции молочной железы, после длительного перерыва были вновь одобрены FDA.

22 июня FDA опубликовало доклад на 63 страницах, посвященный безопасности имплантатов из силиконового геля. В основе доклада лежит исследование двух компаний-производителей импантатов.

Почему запрещали имплантаты?

По оценкам FDA, в мире насчитывается от 5 до 10 млн женщин с силиконовыми имплантатами.

В 2006 году FDA дало разрешение на производство силиконовых имплантатов для женщин старше 22 лет двум компаниям – Allergan’s Natrelle и Memory Gel.

С 1992 по 2006 год силиконовые имплантаты вообще исчезли с американского рынка, по распоряжению FDA, в связи с аномально большим числом сообщений об их разрывах и протечках.

FDA тогда разрешило оставить на рынке имплантаты с соляным раствором, а также ограниченное количество силиконовых – для пациенток, которым они были рекомендованы по медицинским показаниям, в частности, после мастэктомии (т.е. после удаления молочной железы).

Согласно последнему докладу, одна из пяти пациенток, которым были сделаны операции по увеличению груди, и половина пациенток, перенесших реконструкцию молочной железы, в прошлом были вынуждены удалить имплантаты в течение 10 лет.

Однако в ходе исследований не было обнаружено связи между силиконовыми имплантатами и коллагенозом (болезнью соединительной ткани), раком груди или бесплодием.

Правда, говорится в докладе, существует "очень небольшой риск" анапластической крупноклеточной лимфомы, которая образуется на месте шрамов после операции.

Самыми частыми осложнениями от грудных имплантатов являются их разрыв, сморщивание, а также боли и риск заражения инфекцией.

"Удоволетворены формой и размером"

Как сообщается в докладе, риск местных осложнений увеличивается со временем.

"Грудные имплантаты не могут служить на протяжении всей жизни. Чем дольше они используются, тем выше становится вероятность того, что их необходимо будет удалить", – предупреждает женщин FDA.

Вместе с тем FDA также подчеркивает, что женщины "отмечают глубокую удовлетворенность своим видом, а также формой, размером и ощущениями от своих грудных имплантатов".

"Несмотря на местные осложнения и некоторые неблагополучные исходы, женщины достаточно хорошо понимают преимущества и риски от грудных имплантатов, чтобы принять компетентное решение об их использовании", – заявляет FDA.