肺炎疫情：美国全面批准“神药”瑞德西韦为新冠治疗药物

美国监管机构已全面批准瑞德西韦在医院治疗新冠患者。今年5月开始，美国授权瑞德西韦仅用于紧急用途。

美国食品和药物管理局（FDA）表示，瑞德西韦在临床试验期间将新冠患者的恢复时间缩短五天，是首个获批的治疗新冠药物。”

瑞德西韦最初是作为埃博拉的治疗药物而开发的。作为一种抗病毒药物，它通过攻击病毒在细胞内复制所需的酶而起作用。

在新冠大流行早期没有特效药的大背景下，已有药物瑞德西韦的一些临床效果比其它药物明显，因此被称为“神药”，捧上神坛。

世界卫生组织（WHO）上周表示，瑞德西韦对提高患者生存率作用甚微。世卫表示，此结论基于世卫单方面研究，该药物的制造商吉利德（Gilead）拒绝承认世卫的试验结果。

美国总统特朗普确诊新冠病毒感染后，瑞德西韦是其服用的药物之一。

新冠恢复时间和患者生存率

美国食品和药物管理局在声明中说，该药已于周四（10月22日）获批，“可用于12岁及以上，体重至少40千克（约88磅）的成年和儿童住院患者”。

美国食品和药物管理局专员史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）表示：“批准得到该机构严格评估的多项临床试验数据的支持，这代表新冠大流行中的重要科学里程碑。”

监管机构表示，这一决定的数据支持源于“对轻症和重症患者的三项随机，对照临床试验的数据分析”。

一项研究表明，“ 瑞德西韦组新冠患者的平均恢复时间为10天，而安慰剂组为15天”。

但世卫对此药的疗效看法不同。

临床试验中，世卫测试了四种新冠治疗方案的效果，瑞德西韦是其中一种。世卫在全球30多个国家/地区的500家医院中，总共对11266名成年患者进行测试。

世卫称尚待同行评审试验结果，这四种疗法均未对死亡率或住院时间造成实质性影响。

世卫与中国半年前的试验结果相似。今年4月，在中国武汉进行的瑞德西韦试验结果显示，这种药物对危重症住院患者既未加快恢复速度，也未降低病死率。

特朗普早在今年四月希望食品和药物管理局“尽快”批准瑞德西韦作为抗新冠药物。

美国从今年年中开始，大量购买全球市场的瑞德西韦存货。英国《卫报》曾表示“美国几乎买光瑞德西韦三个月的存货，让英国、欧洲和世界其他国家两手空空”。

美国大肆扫货的行为遭到批评。英国利物浦大学药理学系高级客座研究员安德鲁·希尔（Andrew Hill）表示，吉利德曾在英国进行临床试验，当英国患者冒风险完成试验后，只有美国人能从研究中获益，这是“对最基本的道德标准的质疑”。他表示：“在我的行医生涯中，从未见过这种情况。”