新冠疫苗:英国“人类挑战”试验让健康人充当小白鼠引发争议

  • 米歇尔·罗伯兹(Michelle Roberts)
  • BBC新闻网健康事务编辑
Doctor with volunteer having vaccine

图像来源,Getty Images

英国政府近日宣布,将斥资三千多万英镑实施一个名为“人类挑战”(human challenge)的研究项目。英国因此将成为全球首个以此种方式进行人体试验的国家。

可能于明年1月开始实施的该项目将故意让约90名健康人感染新冠病毒,以加速新冠疫苗的研发。英国政府将对这项开创性的研究投入约3360万英镑。

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第一支新冠疫苗何时上市?

试验细节

专家坚持认为,安全应当是重中之重。该计划需要获得道德方面的许可,并需获得监管机构的批准才能进行。

“人类挑战”项目希望能提供更快捷测试新冠疫苗的方法,其手段是让公众暴露在病毒环境中,而不是等待自然感染。

该项目将选取在临床证明安全的疫苗,让志愿者接种后主动感染病毒以测试疫苗的有效性。

研究人员将首先使用一定剂量的新冠病毒在人体上做试验,期望能发现让18至30岁志愿者感染新冠病毒的最小剂量值。

这些人类“小白鼠”将通过鼻子被感染病毒,并被全天候监控相关反应。由于他们年龄小且身体健康,因此受危害的风险最低。

接下来科学家将测试新冠疫苗是否可以防止感染。

“把风险降到最低”

该项目的首席研究员,来自伦敦帝国理工学院的克里斯·邱(Chris Chiu)博士说:“过去十多年,我的团队已安全地进行过人类呼吸道疾病与其他呼吸道病毒的研究。没有一项研究是完全没有风险的,但是‘人类挑战’计划的合作伙伴将努力确保将风险降到最低。”

该项目的另一位负责人彼得·奥普肖(Peter Openshaw)教授说,故意用一种已知的人类病原体感染志愿者“绝不是轻描淡写”,“但这样的研究非常有用。它对尽快测试新冠疫苗的有效性和其他治疗方法至关重要。”

Scientists working at Cobra Biologics, they are working on a potential vaccine for COVID-19

图像来源,Reuters

世界各地目前有上百种疫苗正在研发中,有几支已进入最后测试阶段,其中包括牛津大学的一种。

虽然其中一些疫苗在“人类挑战”试验之前就可得到测试结果并投入使用,但研究人员认为这项试验依旧有价值。它有助于一对一比较找出哪种疫苗效果最佳。

专家说,我们可能需要几种不同的疫苗以及有效的治疗方法来应对新冠疫情。他们还需对像老人和弱势群体这样的高风险人群进行测试。

“人类挑战”第一阶段将由伦敦帝国理工学院和伦敦皇家自由医院(Royal Free Hospital)的专家以及安全研究部门,联手一家名为hVIVO的公司合作完成。

接触新冠病毒后,年轻的志愿者将需要留在安全的生物试验设施中,直到他们不再具有传染性才可离开。

“人类挑战”项目将对志愿者的时间做出财务补偿,目前尚未知具体金额。志愿者参加研究后的一年内会被监测是否存在任何副作用。

尽管有些方法可能会降低致命性,目前尚无特效方法可以治愈新冠患者,故意用新冠病毒感染健康人的做法在道德上处于两难境地。

牛津大学伦理学专家朱利安·萨弗勒斯库教授(Prof Julian Savulescu)说,“人类挑战”项目有其依据:“在大流行期间,时间就是生命。目前为止已有一百万人丧生。道义上必须尽快研发一种安全有效的疫苗。鉴于此,不进行挑战性研究才是不道德的。”

英国政府在官方声明中表示,几十年来,“人类挑战” 性质的研究一直在安全地进行,并在加速开发例如疟疾、伤寒、霍乱和流感等疾病的治疗方法中发挥重要作用。这些试验还帮​​助研究人员确定哪种疫苗最有可能在随后的3期临床试验中成功。