新冠疫苗：巴西志愿者之死引发的关注

巴西当局称一名志愿者出现严重不良反应，暂停中国疫苗临床试验两天后，周三（11月11日）宣布重启试验。

此前巴西卫生监督部门未透露不良反应的详情，但国际媒体报道指，这名志愿者“死于自杀”。进行试验的研究所负责人说，死亡与疫苗没有任何关系。

巴西卫生监督局在周三的一份声明中称，现在有足够信息，可以恢复疫苗试验。“很重要的是，必须澄清暂停（试验）并不一定意味着受调查的产品质量、安全性或有效性有问题，”声明称。

这种疫苗由中国科兴生物研发。科兴生物周二（11月10日）回应，注意到媒体有关报道，但称对疫苗的安全性有信心。

为什么暂停试验？

巴西卫生监督局周一（11月9日）表示，在发生一起志愿者严重不良反应事件后，已经决定中断科兴生物疫苗的临床试验。

巴西卫生监督局并没有透露发生了什么，科兴生物疫苗的后期试验仍在印度尼西亚和土耳其进行，这两个国家都没有宣布暂停试验。

据路透社报道，印尼国有的生物制药公司Bio Farma周二称，其科兴疫苗试验“进展顺利”。

进行疫苗试验的巴西布坦坦研究所（Butantan Institute）负责人科瓦斯（Dimas Covas）对媒体表示，试验暂停与一宗死亡案例有关，但称死亡与疫苗无关。

这一说法得到圣保罗州卫生大臣戈林希泰恩（Jean Gorinchteyn）的支持，他在新闻发布会上表示，死亡是“外部事件”，与疫苗无关。

科瓦斯称，疫苗没有出现不良反应。“我们觉得巴西卫生监督局的决定很奇怪，因为它与疫苗无关。目前有超过1万名志愿者。”科瓦斯对巴西电视台TV Cultura表示。

路透社报道称，正在进行疫苗试验的圣保罗州政府表示，一名志愿者去世，死因登记为自杀，目前正在进行调查。路透社称看到了一份警方报告。

《纽约时报》获得的一份警方报告也显示，这名志愿者在10月29日死亡，目前因自杀而被调查。

科瓦斯还称，暂停试验引起了“愤慨”。科瓦斯在周二的新闻发布会上还说，希望尽快恢复试验。暂停临床试验并不罕见。

9月，在一名参与者出现不良反应后，英国曾暂停阿斯利康与牛津大学的新冠病毒疫苗试验，但随后又重启了试验。

各方有何回应

巴西总统博尔索纳罗（Jair Bolsonaro）长期以来一直对中国疫苗持批评态度，并称巴西不会购买这种疫苗，他与圣保罗州州长若昂·多里亚（João Doria）有政治斗争，多里亚一直支持进行疫苗试验。

博尔索纳罗10月下旬曾表示，巴西政府不会购买中国制造的新冠疫苗，并称巴西人民不会成为任何人的小白鼠。

博尔索纳罗在脸书上表示，停止疫苗试验是“博尔索纳罗的又一次胜利”。

这种疫苗由中国科兴生物研发。科兴生物周二（11月10日）回应，注意到媒体有关报道，但称对疫苗的安全性有信心。

“经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通，该所负责人认为这一事件与疫苗无关。科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作。”科兴生物回应称。

根据约翰·霍普金斯大学的数据，巴西是受新冠病毒影响最严重的国家之一，确诊病例超过569万，仅次于美国和印度，位居世界第三，死亡人数超过16万。

全球疫苗进展

科兴生物研发的疫苗是全球十几种处于最后测试阶段的疫苗之一，这一阶段被称为三期试验。三期试验是疫苗开发的关键时期，一些疫苗可能会在此时失败。

科兴生物的疫苗在巴西暂停试验前，美国的跨国制药公司辉瑞（Pfizer）公布，该公司和德国医药公司BioNTech研制成的新冠疫苗有效率高达90%。

除了在海外开展三期临床试验外，中国还在国内实施了新冠疫苗试验性接种。

科兴生物此前表示，几乎所有员工及其家人都接种了疫苗。一名中国卫生官员早些时候表示，在临床试验中没有观察到严重的副作用。